"El peligro oculto: Pentobarbital encontrado en alimentos para mascotas"
¿Cómo es que llega el Pentobarbital, un barbitúrico anestésico utilizado para la eutanasia en la medicina veterinaria, a el alimento para mascotas?
Algunos veterinarios en México ignoran que es la FDA o piensan que al ser una organización de Estados Unidos no tiene influencia sobre el país y sus regulaciones en la salud. La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) es una agencia del gobierno de Estados Unidos encargada de regular y supervisar la seguridad y eficacia de los alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos biológicos.
En México, la FDA tiene una influencia indirecta a través de la relación que tiene con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), que es la agencia mexicana encargada de regular y supervisar los productos y servicios relacionados con la salud.
La COFEPRIS trabaja en colaboración con la FDA para asegurar que los productos importados de Estados Unidos cumplan con los estándares de seguridad y calidad establecidos. Esto implica la revisión y aprobación de los registros sanitarios de los productos, así como la inspección de las instalaciones de fabricación y distribución. Además, la FDA también comparte información y conocimientos técnicos con la COFEPRIS para fortalecer la capacidad regulatoria de México en temas de seguridad alimentaria y farmacéutica.
En resumen, la FDA influye en México a través de su colaboración con la COFEPRIS para garantizar la seguridad y calidad de los productos importados de Estados Unidos, así como para fortalecer la capacidad regulatoria del país en temas de salud.
El pentobarbital es un fármaco anestésico que se utiliza en perros y otros animales, como caballos y ganado. Debido a que también se usa ampliamente para la eutanasia humanitaria de perros, gatos y otros animales, la forma más probable en que el pentobarbital podría llegar a la comida para perros sería a través de productos animales extraídos. Los productos renderizados provienen de un proceso que convierte tejidos animales en ingredientes para los alimentos comerciales, pero según un estudio de la FDA, es poco probable que los bajos niveles de pentobarbital sódico que los perros pueden recibir a través de sus alimentos causen algún problema de salud.
Durante la década de 1990, el Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la FDA recibió informes de veterinarios de que el pentobarbital parecía estar perdiendo su eficacia como anestesia en perros. Con base en estos informes, el centro decidió investigar la teoría de que los perros estuvieron expuestos al pentobarbital a través de la comida para perros y que esta exposición los hacía menos receptivos al pentobarbital cuando se usaba como medicamento.
CVM desarrolló y utilizó un proceso sofisticado para detectar y cuantificar cantidades mínimas de pentobarbital en la comida para perros. Al encontrar residuos de pentobarbital en algunas muestras de comida seca para perros, los científicos del CVM realizaron pruebas adicionales que los llevaron a concluir que es poco probable que los perros que comen comida seca para perros tengan efectos adversos para la salud debido a los bajos niveles. de pentobarbital encontrado en las muestras de comida para perros analizadas.
Los científicos del CVM también desarrollaron una prueba para detectar el ADN de perros y gatos en las proteínas de los alimentos para perros (Gracias Kary Mullis por tus contribuciones) Dado que el pentobarbital se usa para sacrificar perros y gatos en refugios de animales, encontrar pentobarbital en ingredientes de alimentos procesados podría sugerir que las mascotas fueron procesadas y utilizadas en alimentos para mascotas. Los resultados de las pruebas indicaron una ausencia total de material proteico que se habría derivado de perros o gatos sacrificados. Como resultado de su estudio, los científicos del CVM suponen que la fuente del pentobarbital en la comida para perros es el ganado y/o los caballos sacrificados.
Después de informar que es poco probable que los bajos niveles de pentobarbital que los perros pueden recibir a través de los alimentos les causen efectos adversos para la salud, los funcionarios de la FDA no pensaron que fuera necesario realizar más investigaciones sobre el tema.
“Uno de los cinco perros que llevaron al veterinario en 2016 después de comer una lata de comida para perros, comenta el propietario “A los 15 minutos de consumirlo, los perros apenas podían respirar. Tenía que ser la comida, porque no les di nada más”. Otro de sus perros murió a causa de ello. Las pruebas posteriores mostraron que la comida enlatada para perros contenía pentobarbital”
Los días 5 y 6 de febrero, y 3 y 22 de abril de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. UU. UU. Llegó a cabo una inspección de su planta de procesamiento ubicada en Winchester, Virginia. Su planta de procesamiento produce Ingredientes de alimentos para animales distribuidos a fabricantes de alimentos para animales. Al concluir la inspección, se notificó sobre las violaciones importantes de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley) encontradas durante la inspección.
La presencia de pentobarbital en sus productos de grasa animal hace que estos productos estén adulterados porque el alimento para animales contiene un nuevo fármaco animal inseguro. El medicamento no es seguro porque no se utiliza de conformidad con la aprobación del medicamento, que no tiene una tolerancia establecida para la presencia de pentobarbital en los tejidos comestibles de los animales.
Como respuesta a la problemática, la FDA, emitió que el pentobarbital es un "contaminante inevitable que no presenta riesgos para la salud", pero particularmente, como médico veterinario, no le encuentro lógica o sentido a la normalización del pentobarbital en el alimento, por más baja la cantidad que sea, es prácticamente lo peor que se me ocurre en los alimentos para mascotas y una de las razones principales para hacer estudios más específicos en las universidades.
La Asociación Norteamericana de Renderers dijo en un comunicado que “si hay algún rastro de algún fármaco de eutanasia en un animal, no se puede enviar a procesamiento”. Pero aunque la FDA regula el proceso, no siempre toma medidas contra los infractores. La FDA ha rechazado entrevistas sobre el tema desde entonces.
De la misma forma, se demuestra que JBS Souderton Inc. distribuyó roductos adulterados con pentobarbital a sus clientes incluso después de recibir una notificación formal de contaminación con pentobarbital, según una carta de advertencia emitida el 23 de abril por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La carta de advertencia a JBS Souderton Inc., que opera como MOPAC, se envió más de un año después de que se descubrió por primera vez el pentobarbital en sebo de res de las instalaciones de la compañía en Souderton, PA. JBS era el proveedor de sebo bovino de Big Heart Pet Brands Inc. y Champion PetFoods, entre otros.
Big Heart es una subsidiaria de propiedad de The JM Smucker Company Inc. Champion es una empresa canadiense de alimentos para mascotas cuyas instalaciones de producción en EE. UU. UU. se encuentran en Auburn, KY. Y fabrica alimentos secos para perros de las marcas Acana y Orijen.
En febrero de 2018, un medio de comunicación informó haber encontrado pentobarbital en varias muestras de comida húmeda enlatada para perros Gravy Train. Smucker inició un retiro de los productos implicados en espera del resultado de su investigación interna. Al mismo tiempo, la FDA alertó a los dueños de mascotas sobre la posible presencia de pentobarbital en varias marcas de alimentos para perros, incluidas Gravy Train, Kibbles 'N Bits, Ol' Roy y Skippy.
Smucker anunció su retiro en un retiro total una vez que los funcionarios de la compañía confirmaron la presencia de pentobarbital en su producto terminado y en muestras de sebo de res suministradas por JBS.
Como parte de su investigación sobre Big Heart, la FDA y el Departamento de Agricultura de Pensilvania realizaron a cabo una inspección conjunta de JBS a partir del 13 de marzo de 2018. Según la carta de advertencia, la FDA encontró pentobarbital en cuatro de nueve muestras recolectadas en las instalaciones de JBS. Tras un análisis más detallado, se encontró que tres de las muestras contenían pentobarbital en niveles que oscilaban entre 61,8 +/- 19 y 277 +/- 70 nanogramos por gramo (ng/g), muy por encima de la concentración mínima de detección de 4 ng/g.
Los cuatro productos contaminados con pentobarbital se vendieron a los clientes desde noviembre de 2017 hasta marzo de 2018. Las muestras recolectadas de JBS y de las instalaciones de sus clientes y analizadas por funcionarios de Pensilvania encontraron niveles de pentobarbital de hasta 680 ng/g.
La lista de “Observaciones” de la inspección en el Formulario 483 de la FDA, proporcionada a la gerencia de JBS el 17 de octubre de 2018, contenía dos elementos:
1. JBS no verificó visualmente las cargas de materias primas con lo que el transportista declaró que traían. Esto llevó a que el sebo, fabricado en las instalaciones [de JBS], fuera adulterado con pentobarbital.
2. JBS no tenía un sistema eficaz para evaluar las materias primas entrantes y garantizar que estos ingredientes fueran adecuados para su uso en productos humanos y piensos para animales.
Los funcionarios de JBS informaron a la FDA el 17 de abril de 2018 que la compañía había completado la limpieza de todos sus medios de transporte, conductos, cocinas y centrífugas, y algunos de sus tanques de almacenamiento para eliminar cualquier producto contaminado con pentobarbital. En una carta del 30 de mayo de 2018, la gerencia de JBS indicó que la compañía completaría el proceso de limpieza dentro de 30 días adicionales.
Los funcionarios de la empresa también informaron haber identificado y hablado con todos sus proveedores que podrían haber presentado un riesgo de entrada de animales sacrificados a la planta de procesamiento, y obtenido una garantía de cada proveedor de que no proporcionarían animales sacrificados. JBS también indicó que continuaría realizando pruebas aleatorias de productos de sebo para detectar pentobarbital.
El 27 de julio de 2018, la FDA tomó una muestra de seguimiento de uno de los tanques de almacenamiento de JBS. Tras el análisis, se encontró que la muestra aún contenía trazas de pentobarbital.
El 8 de agosto de 2018, la FDA preguntó qué acciones planeaba tomar JBS en respuesta al hallazgo del pentobarbital. La empresa se negó a retirar el producto. En cambio, JBS se ofreció a pedir a los clientes productores de alimentos para animales que recibieran productos alimenticios para animales que eliminaran cualquier producto considerado positivo para pentobarbital y que limpiaran sus tanques.
JBS comunica los retiros de productos y los intentos de retiro de productos contaminados con pentobarbital de sus clientes en una carta del 26 de noviembre de 2018 a la FDA. En su carta de advertencia, la FDA señaló que no pudo evaluar la efectividad de las correctivas en ausencia de un retiro voluntario u otra documentación que demuestre que todos los productos contaminados fueron retirados del mercado.
Como informó Food Safety News en noviembre de 2018, Champion PetFoods recuperó alimentos para mascotas con sebo contaminado de sus distribuidores externos. Pese a ello, la compañía se negoció a iniciar un retiro a nivel minorista, a pesar de que parte del producto había llegado al nivel de tienda/consumidor. La negativa se basó en resultados de pruebas de laboratorio en muestras retenidas de aquellos productos terminados que no revelaron pentobarbital.
Frecuentemente me topo con veterinarios que afirman estar seguros que todo lo que nos brindan las corporaciones de medicamentos y alimentos lo hacen otorgándonos todo el material disponible pero en el caso de México y el estado de Chihuahua para ser más más claros, carecemos de estudios para discernir y de interés si quiera por conocer las problemáticas, sobre todo si es un médico holístico quien lo sugiere.
Se pueden encontrar los informes emitidos por la FDA en el siguiente enlace https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-health-literacy/questions-answers-contaminants-pet-food#:~:text=Can% 20pet%20food%20contiene%20residuos,elimina%20it%20del%20el%20mercado .
Referencias
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/13677397/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14719710/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30261720/
https://permanent.access.gpo.gov/lps1609/www.fda.gov/fdac/departs/2002/302_upd.html#dog
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